ISO15189為《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力專用要求》(簡稱ISO15189),是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的,該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的程序化標(biāo)準(zhǔn),宗旨是推動全球醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)是中國唯一的國家實驗室認(rèn)可機構(gòu),已代表中國與國際上56個國家和經(jīng)濟體的65個認(rèn)可機構(gòu)簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議。通過認(rèn)可的實驗室出具的檢測結(jié)果在世界范圍內(nèi)具有公信力。CNAS認(rèn)可的認(rèn)證證書、檢測與檢查報告等在多邊互認(rèn)協(xié)議簽約認(rèn)可機構(gòu)所在國家或經(jīng)濟體具有同等的可信性,檢驗結(jié)果在國內(nèi)外同行間互認(rèn),可避免不必要的重復(fù)檢查。
近幾年,上饒市中心血站全面貫徹國家衛(wèi)生健康委頒布的“兩個規(guī)范,一個辦法”,把“安全、準(zhǔn)確、及時、有效”作為質(zhì)量方針,建立完整和有效運行的實驗室質(zhì)量體系。“血站實驗室自2021年3月首次通過ISO15189現(xiàn)場評審,在2022年10月順利通過監(jiān)督評審,今年實驗室現(xiàn)場復(fù)評審順利結(jié)束。這標(biāo)志著血站實驗室圓滿完成了第一輪持續(xù)認(rèn)可的目標(biāo),同時標(biāo)志著血站實驗室的質(zhì)量體系管理和運行水平達(dá)到新的高度。”該站站長何敏表示,上饒市中心血站將以此為動力,持續(xù)改進(jìn),全面推動實驗室綜合能力發(fā)展,為臨床提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和更加安全的血液,推動血站實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。